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為進一步提升醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，督促企業(yè)落實主體責任，保障醫(yī)療器械產品質量。根據(jù)海南省藥品監(jiān)督管理局能力提升建設年和“海南省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動安排，海南省藥品查驗中心于7月19日下午舉辦醫(yī)療器械生產企業(yè)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)共性典型缺陷項及缺陷項整改注意事項線上分享交流會。我省共42家醫(yī)療器械生產企業(yè)約336人參加。

會上，查驗中心梁麗影老師講解了醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查的依據(jù)及不同類型檢查的結論判定，匯總分析了醫(yī)療器械質量管理體系現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的共性典型問題，最后反饋整改報告中常見的問題，并提出整改報告的撰寫要求和注意事項。參會企業(yè)紛紛表示，本次交流會貼合實際，幫助企業(yè)剖析實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范中存在的問題，收獲頗豐，表示今后將會嚴格執(zhí)行規(guī)范，健全質量管理體系，保證醫(yī)療器械產品質量。

本次分享交流會內容主要是結合上半年我省醫(yī)療器械質量管理體系現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的典型缺陷項及整改報告存在的共性問題，幫助企業(yè)加強對醫(yī)療器械生產質量管理體系的理解，結合典型缺陷，舉一反三有效開展自查，不斷完善質量管理體系。

下一步，針對我省醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療器械生產企業(yè)的不斷增加，查驗中心將堅持以服務企業(yè)為中心，拓寬服務渠道，建設服務企業(yè)快速路，助力我省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。