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1、 在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，ISO認(rèn)證的作用有哪些？

（1）、對(duì)組織來(lái)說(shuō)，認(rèn)證是一種客觀、專業(yè)、科學(xué)的評(píng)價(jià)活動(dòng)，可以借助認(rèn)證推動(dòng)組織提高管理水平，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

（2）、第三方認(rèn)證作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)調(diào)整社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的最終方法，可以促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的健康、有效運(yùn)行。

（3）、認(rèn)證還可以提高政府管理經(jīng)濟(jì)社會(huì)的能力和效率。

（4）、認(rèn)證活動(dòng)還可以起到維護(hù)公共利益、保護(hù)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。

2、 產(chǎn)品認(rèn)證制度和產(chǎn)品認(rèn)證方案的概念是什么？如何理解？

(類比管理體系認(rèn)證制度和管理體系認(rèn)證方案)GB/T27067-2006 中“產(chǎn)品認(rèn)證制度""定義為:實(shí)施第三方產(chǎn)品合格評(píng)定的規(guī)則、程序和對(duì)實(shí)施第三方產(chǎn)品合格評(píng)定的管理?！耙?guī)則‘就是規(guī)矩和法度，“程序”就是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)而規(guī)定的途徑，“管理”是指揮、控制和協(xié)調(diào)某個(gè)或若干個(gè)過(guò)程或活動(dòng)。產(chǎn)品認(rèn)證制度中就包括了第三方產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)則、程序和管理活動(dòng)的內(nèi)容。

GB/T27067-2006 中“產(chǎn)品認(rèn)證方案”定義為:與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品認(rèn)證制度?！耙?guī)定要求”是明示的需求和期望，如在法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合同中明示的需求和期望。

產(chǎn)品認(rèn)證制度是宏觀的、通用的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、程序和管理要求;而產(chǎn)品認(rèn)證方案是產(chǎn)品認(rèn)證制度的具體表現(xiàn)，適用于有相同規(guī)定要求的、已經(jīng)明確的產(chǎn)品類別的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、程序和管理要求，即具體針對(duì)某類別的產(chǎn)品認(rèn)證制度。"

3、依據(jù) ISO/EC17067 ，典型的產(chǎn)品認(rèn)證方案的建立主要有哪 7 7 種方式？請(qǐng)簡(jiǎn)要描述。

(1)方案 1a。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)，即對(duì)產(chǎn)品樣品的符合性進(jìn)行評(píng)定。對(duì)產(chǎn)品整體的抽樣可以具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)特性，也可以不具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)特性。

(2)方案 1b。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)所有產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行評(píng)定。以整個(gè)該產(chǎn)品為基數(shù)進(jìn)行抽樣。對(duì)樣品所代表的每個(gè)產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書。

(3)方案 2。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)+市場(chǎng)監(jiān)督，實(shí)施工廠監(jiān)督并對(duì)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品的產(chǎn)品持續(xù)符合性進(jìn)行評(píng)定。

(4)方案 3。本認(rèn)證方案基于檢測(cè)+工廠監(jiān)督，實(shí)施工廠監(jiān)督并對(duì)從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品的產(chǎn)品特性符合性進(jìn)行評(píng)定。

(5)方案 4。本方案基于檢測(cè)+工廠或市場(chǎng)監(jiān)督，或二者兼有的監(jiān)督。

(6)方案 5。本方案基于檢測(cè)+質(zhì)量制度評(píng)審和監(jiān)督+對(duì)生產(chǎn)、市場(chǎng)或二者兼有的產(chǎn)品的持續(xù)監(jiān)督。

(7)方案 6。本方案特別針對(duì)過(guò)程和服務(wù)的認(rèn)證。

4、服務(wù)認(rèn)證制度有哪些模式﹖簡(jiǎn)要解釋 “ 服務(wù)特性檢驗(yàn)和（或）檢測(cè) ” 的要求服務(wù)認(rèn)證制度應(yīng)基于認(rèn)證模式，它由一種或多種認(rèn)證模式組成。分為 8 種。

（1）、公開(kāi)的服務(wù)特性檢驗(yàn);

（2）、神秘顧客（暗訪)的服務(wù)特性檢驗(yàn);

（3）、公開(kāi)的服務(wù)特性檢測(cè);

（4）、神秘顧客（暗訪）的服務(wù)特性檢測(cè);

（5）、顧客調(diào)查包括功能感知;

（6）、既往服務(wù)足跡檢測(cè)，即驗(yàn)證感知;

（7）、服務(wù)能力確認(rèn)或驗(yàn)證;

（8）、服務(wù)設(shè)計(jì)審核服務(wù)過(guò)程和管理審核。

服務(wù)特性檢驗(yàn)和(或)檢測(cè)可統(tǒng)稱為服務(wù)特性測(cè)評(píng)。其中服務(wù)特性檢驗(yàn)，又稱服務(wù)體驗(yàn)感知，是一種以定性服務(wù)特性指標(biāo)為主的測(cè)評(píng);服務(wù)特性檢測(cè)，又稱服務(wù)體驗(yàn)測(cè)量，是一種以基于服務(wù)特性體驗(yàn)形成行為和情緒等相關(guān)參數(shù)的定量指標(biāo)為主的測(cè)評(píng)。服務(wù)特性檢測(cè)基于行為認(rèn)知科學(xué)技術(shù)和行為測(cè)量理論，對(duì)服務(wù)體驗(yàn)者的生理、心理等相關(guān)參數(shù)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、分析和判斷。"

5、簡(jiǎn)述認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理原則。

（1）、公正性：公正，并被認(rèn)為是公正的，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供可信任的認(rèn)證服務(wù)的必要條件，也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本價(jià)值觀。

（2）、能力：人力資源是認(rèn)證機(jī)構(gòu)最重要的資源,認(rèn)證活動(dòng)各職能人員的能力是認(rèn)證提供信任的必要條件。

（3）、責(zé)任：在以認(rèn)證建立的關(guān)系中，獲證組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)各有其責(zé)任，符合認(rèn)證要求的責(zé)任在于獲證組織，發(fā)布客觀公正的認(rèn)證結(jié)果的責(zé)任在于認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

（4）、公開(kāi)性：公開(kāi)性是認(rèn)證信息獲得或公布的一項(xiàng)原則。為獲得對(duì)認(rèn)證的信任，認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要提供適當(dāng)、及時(shí)的信息公開(kāi)渠道，公布認(rèn)證過(guò)程和獲證組織的認(rèn)證狀態(tài)等適當(dāng)信息。

（5）、保密性：與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽約的個(gè)人或組織為了承擔(dān)認(rèn)證活動(dòng)，有要求時(shí)，他們應(yīng)能獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)持有的有關(guān)評(píng)價(jià)和(或)認(rèn)證產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系的任何信息，這是認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員的一項(xiàng)特權(quán)。

（6）、對(duì)投訴和申訴的回應(yīng)：有效處理投訴和申訴,是保護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶以及認(rèn)證結(jié)果采信方,避免產(chǎn)生錯(cuò)誤、遺漏和不合理行為的重要手段。

（7）、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)致力于提供有能力的、一致的和公正的認(rèn)證，防止產(chǎn)生與此管理目標(biāo)偏離的風(fēng)險(xiǎn)。

6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員分哪幾類？他們的職責(zé)分別是什么？

認(rèn)證機(jī)構(gòu)最重要的資源是認(rèn)證人員，認(rèn)證人員包括認(rèn)證管理人員、認(rèn)證評(píng)價(jià)人員。認(rèn)證管理人員包括:

認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審人員、認(rèn)證/審核方案管理人員、認(rèn)證評(píng)定人員、認(rèn)證人員專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理人員、管理職能人員（管理層和行政人員)。認(rèn)證評(píng)價(jià)人員包括評(píng)價(jià)人員(對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證而言是工廠檢查員，對(duì)管理體系認(rèn)證而言是審核員，對(duì)服務(wù)認(rèn)證而言是審查員）和技術(shù)專家。

這些人員的職責(zé)分別如下:

(1)認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審人員∶核查認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)信息的充分性、準(zhǔn)確性，并評(píng)審其個(gè)性化特征﹔確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿足認(rèn)證要求的能力(人員能力、業(yè)務(wù)范圍、時(shí)間等）;解決認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)組織之間的理解差異，為建立

審核方案提供輸入。

(2)認(rèn)證/審核方案管理人員∶基于申請(qǐng)?jiān)u審過(guò)程的輸出，制訂認(rèn)證/審核方案﹔對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期評(píng)價(jià)活動(dòng)(產(chǎn)品檢測(cè)、工廠檢查、審核、監(jiān)督、再認(rèn)證)作出安排;組織評(píng)價(jià)活動(dòng)的準(zhǔn)備和實(shí)施，并在方案實(shí)施過(guò)程中根

據(jù)變化和需要進(jìn)行調(diào)整。

(3)認(rèn)證評(píng)定人員:對(duì)認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，并作出認(rèn)證授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫?；蚧謴?fù)認(rèn)證、撤銷認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。

(4)認(rèn)證人員專業(yè)能力評(píng)價(jià)人員∶在參與認(rèn)證活動(dòng)之前的初始能力評(píng)價(jià)或在人員履職的連續(xù)評(píng)價(jià)中，依據(jù)認(rèn)證人員能力準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證人員的專業(yè)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員。

(5)培訓(xùn)指導(dǎo)與管理人員∶在認(rèn)證人員能力保持和提升活動(dòng)（培訓(xùn)、技術(shù)研究、認(rèn)證技術(shù)知識(shí)管理等）進(jìn)行策劃、指導(dǎo)和監(jiān)督的管理人員。

(6)管理職能人員(管理層和行政人員):認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層負(fù)有重要的職責(zé)，如管理體系建立與運(yùn)行、公正性管理、財(cái)務(wù)監(jiān)督、認(rèn)證業(yè)務(wù)開(kāi)拓、認(rèn)證流程管理、對(duì)投訴和申述回應(yīng)、認(rèn)證決定、合同安排及資源提供等。

行政人員負(fù)責(zé)管理層職責(zé)的執(zhí)行和綜合事務(wù)的管理。

(7)認(rèn)證評(píng)價(jià)人員（檢查員、審核員、審查員） :承擔(dān)具體認(rèn)證項(xiàng)目的評(píng)價(jià)工作，如產(chǎn)品認(rèn)證的管理體系評(píng)審、管理體系認(rèn)證的文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核、服務(wù)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和服務(wù)特性測(cè)評(píng)等。

(8)技術(shù)專家:在認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)中，對(duì)認(rèn)證評(píng)價(jià)人員的評(píng)價(jià)工作給予技術(shù)上的培訓(xùn)．指導(dǎo)和咨詢等支持性工作﹐以確保認(rèn)證評(píng)價(jià)工作的專業(yè)性及有效性。

7、舉例說(shuō)明新型的合格評(píng)定領(lǐng)域都有哪些？

碳足跡、溫室氣體、碳核口、水足跡、節(jié)能、新能源、二方評(píng)價(jià)等。

（1）、在能源方面就有太陽(yáng)能、風(fēng)能、生物質(zhì)能、儲(chǔ)能、綠色照明等多領(lǐng)域;

（2）、在光伏業(yè)務(wù)大數(shù)據(jù)平臺(tái)深度服務(wù)中，認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋能力，有效導(dǎo)入新能源生態(tài)鏈全要素信息，匯集多個(gè)數(shù)據(jù)端口，形成大數(shù)據(jù)庫(kù)（全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品的檢測(cè)認(rèn)證信息）﹔

（3）、生物質(zhì)的評(píng)價(jià)和認(rèn)證是我國(guó)認(rèn)證行業(yè)為助力企業(yè)生物質(zhì)能產(chǎn)品（餐廚廢油、生物柴油等）的健康發(fā)展。

8、實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)采取的質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)方法有哪些

——使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);

——使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器;

——測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查;

——適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖;

——測(cè)量設(shè)備的期間核查;

——使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè);

——留存樣品的重復(fù)檢測(cè);

——物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性;

——審查報(bào)告的結(jié)果;

——實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì);

——盲樣測(cè)試。

9、簡(jiǎn)要敘述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求有哪些

(一)人員：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠的專職人員，這些人員應(yīng)具備正常實(shí)施檢驗(yàn)職能所需的專業(yè)技能。

(二)設(shè)施和設(shè)備：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得足夠的、適用的設(shè)施和設(shè)備,以適應(yīng)與其檢驗(yàn)服務(wù)相關(guān)的一切活動(dòng)，并確保這些設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適宜性，以滿足擬使用的要求。

(三)檢驗(yàn)方法：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實(shí)施的檢驗(yàn)活動(dòng)，使用要求中規(guī)定的檢驗(yàn)方法和程序。

(四)檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保被檢驗(yàn)樣品和項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的唯一性，以避免任何可能的混淆。

(五)記錄：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一個(gè)適應(yīng)其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系,記錄應(yīng)包括充分的信息以對(duì)梭驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行正確評(píng)價(jià)和追潮。

(六)檢驗(yàn)報(bào)告：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在檢驗(yàn)報(bào)告和（或）檢直證書中。

(七)分包：通常情況下，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立完成合同要求的檢驗(yàn)工作。當(dāng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分包檢驗(yàn)工作的任何一部分時(shí)，應(yīng)確保并能夠證明該分包方有能力承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。

(八)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的分類要求：依據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性程度，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可分為 A、B、C 三類。

10、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件﹖從 “ 人、機(jī)、料、法、環(huán)、溯 ” 幾個(gè)方面簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審要求。

(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者組織;

(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;

(四)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;

(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;

(六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

11、 結(jié) 合實(shí)驗(yàn)室的具體情況分析在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中不符合項(xiàng)主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？

1、可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的核查和校準(zhǔn)、報(bào)告的檢查。

2、它也可能是管理體系未按規(guī)定運(yùn)作導(dǎo)致，例如，對(duì)在培人員未能進(jìn)行有效充分的監(jiān)督;合同評(píng)審時(shí)未能充分了解客戶的要求;將檢測(cè)工作分包給不具備能力的分包方﹔影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)商未經(jīng)過(guò)符合性

驗(yàn)收就投入使用。

3、還有可能是檢測(cè)活動(dòng)運(yùn)作不符合要求造成的，例如，檢測(cè)人員未能做到持證上崗;使用了不適宜的檢測(cè)方法;使用的方法標(biāo)準(zhǔn)是過(guò)期無(wú)效的版本;技術(shù)人員未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測(cè)﹔環(huán)境條件未按規(guī)范的要

求進(jìn)行監(jiān)控;使用了未經(jīng)校準(zhǔn)的設(shè)備;選用的設(shè)備準(zhǔn)確度不符合要求;樣品的制備和保存不符合要求。

12、 認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得認(rèn)可，有哪些作用？

（1）表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求，并具備按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展有關(guān)認(rèn)證服務(wù)的能力。

（2）增強(qiáng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任。

（3）取得國(guó)際互認(rèn)協(xié)議集團(tuán)成員國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的信任。

（4）參與國(guó)際和區(qū)域間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)雙邊、多邊合作交流。

（5）可在獲認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍內(nèi)頒發(fā)帶有 CNAS 國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志和國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志僅限 QMS。EMS、P、FSMS )的認(rèn)證證書。

（6）列入獲得 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄，提高認(rèn)證機(jī)構(gòu)知名度。

13、 請(qǐng)簡(jiǎn)述檢測(cè)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）認(rèn)可的意義。

1、貿(mào)易發(fā)展的需要：檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系在全球范圍內(nèi)得到了重視和發(fā)展。

2、政府管理部門的需要：政府管理部門在履行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場(chǎng)行為和保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全的職責(zé)中也需要客觀、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)支持其管理行為。

3、社會(huì)公正和社會(huì)公證活動(dòng)的需要：司法鑒定結(jié)果數(shù)據(jù)的有效性，事關(guān)社會(huì)法律體系的公正性，因而越來(lái)越被認(rèn)可;現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的訴訟不斷增加，產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果往往成為責(zé)任劃分的重要依據(jù)。

4、產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要：產(chǎn)品認(rèn)證需要檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果支持。

5、檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要：檢測(cè)機(jī)構(gòu)按特定要求建立質(zhì)量管理體系，不僅可以向社會(huì)、向客戶證明自己的技術(shù)能力，而且還可以實(shí)現(xiàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我改進(jìn)和自我完善，不斷提高檢測(cè)技術(shù)能

力，適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)不斷提出的新要求。

14、請(qǐng)簡(jiǎn)述認(rèn)可與認(rèn)證的不同之處。

(一)實(shí)施的主體不同

——認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)，其權(quán)限通常來(lái)自政府，因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)-般是由政府授權(quán)的。

——認(rèn)證活動(dòng)的主體是獨(dú)立于供方和客戶的第三方，它可以是官方的,也可以是民間的、私有的。

(二）實(shí)施的客體不同

——認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織:校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、管理體系認(rèn)證、人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證。

——認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。

(三）實(shí)施效力的比較

——認(rèn)可是政府或其授權(quán)部門作出的“第三方證明”，具有權(quán)威性;認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)所作出的第三方的“書面保證”，具有客觀公正性、可信性。

(四)活動(dòng)性質(zhì)的比較

——認(rèn)可既可以是強(qiáng)制性的，也可以是自愿性的。認(rèn)證一樣，既可以是強(qiáng)制性的，也可以是自愿性的。

15、 認(rèn)可的流程有哪些環(huán)節(jié)﹖每個(gè)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)工作內(nèi)客有哪些？

(一)認(rèn)可申請(qǐng)：認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)要求由申請(qǐng)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)充分授權(quán)的代表提出正式申請(qǐng)。

(二)資源評(píng)估：認(rèn)可機(jī)構(gòu)從自身政策、能力及是否有適用的評(píng)審員和專家等方面評(píng)估對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施評(píng)審的能力，還應(yīng)評(píng)估認(rèn)可機(jī)構(gòu)及時(shí)實(shí)施初次評(píng)審的能力，以決定是否受理該申請(qǐng)。

(三）評(píng)審準(zhǔn)備：評(píng)審準(zhǔn)備包括指派評(píng)審組、評(píng)審組職責(zé)分工、確定評(píng)審范圍和評(píng)審日期、評(píng)審工作文件和資料的準(zhǔn)備等工作。

(四)文件和記錄的審查：評(píng)審組應(yīng)審查合格評(píng)定機(jī)構(gòu)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供的所有相關(guān)文件和記錄,以評(píng)價(jià)文件化的體系與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他認(rèn)可要求的符合性。

(五)辦公室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和合格評(píng)定現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)審：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審也稱為辦公室評(píng)審,以評(píng)審組進(jìn)入合格評(píng)定機(jī)構(gòu)辦公室現(xiàn)場(chǎng)首次會(huì)議到末次會(huì)議結(jié)束這一階段的活動(dòng)為主要內(nèi)容。

(六)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的分析和評(píng)審報(bào)告：評(píng)審組應(yīng)分析在文件和記錄的審查環(huán)節(jié)及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審環(huán)節(jié)中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)。

(七)認(rèn)可的決定和授予：認(rèn)可機(jī)構(gòu)的決定人員綜合評(píng)價(jià)評(píng)審組上報(bào)的材料、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料及外部信息，來(lái)判斷申請(qǐng)組織是否滿足認(rèn)可的相關(guān)要求，以決定是否授予、擴(kuò)大、暫停、撤銷或縮小認(rèn)可范圍。

(八）復(fù)評(píng)和監(jiān)督：認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保已認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)持續(xù)滿足認(rèn)可規(guī)范的要求,應(yīng)建立程序并制訂監(jiān)督計(jì)劃，以適宜的時(shí)間間隔實(shí)施定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審以及其他監(jiān)督活動(dòng)。

(九)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和其他比對(duì)：

——能力驗(yàn)證計(jì)劃;

經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或由動(dòng)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);

——測(cè)量審核活動(dòng)。

16、 2006 年 3 月31 日，在整合中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAB ) 和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAL) 的基礎(chǔ)上，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS ) 成立，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)認(rèn)可體系的集中統(tǒng)一，形成了“ 統(tǒng)一體系、共同參與 ” 的認(rèn)可工作體制。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是國(guó)際認(rèn)可界認(rèn)可規(guī)模最大的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。請(qǐng)簡(jiǎn)述我國(guó)成立CNAS 的主要任務(wù)是什么？

（1）按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)節(jié)等，建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系，制定開(kāi)發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件。

（2）對(duì)境內(nèi)外提出申請(qǐng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)開(kāi)展能力評(píng)價(jià)，作出認(rèn)可決定，并對(duì)獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可監(jiān)督管理。

（3）負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)徽標(biāo)和認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理。

（4）組織開(kāi)展與認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作，對(duì)評(píng)審人員進(jìn)行資格評(píng)定和聘用管理。

（5）為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù)，為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的公開(kāi)信息。

（6）參加與合格評(píng)定及認(rèn)可相關(guān)的國(guó)際活動(dòng)，與有關(guān)認(rèn)可的相關(guān)機(jī)構(gòu)和國(guó)際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議。

（7）處理與認(rèn)可有關(guān)的申訴和投訴工作。

（8）承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作。

（9）開(kāi)展與認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。

17、 CNAS 現(xiàn)有的 十一項(xiàng)基本認(rèn)可制度是哪些？

（一）管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;

（二）產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;

（三）人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可;

（四）軟件過(guò)程及能力成熟度評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可;

（五）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;

（六）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;

（七）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;

（八）能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可;

（九）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者認(rèn)可;

（十）實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可;

（十一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。

18、 審核證據(jù)、 審核發(fā)現(xiàn)相審核結(jié)論之間的關(guān)系如何？

審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論都是信托審核而產(chǎn)生的，審核是一項(xiàng)評(píng)價(jià)活動(dòng)，有它自身的活動(dòng)特點(diǎn)和規(guī)律，有其自身的原則、流程和程序。

審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息，審核證據(jù)無(wú)所謂正面負(fù)面，只是審核員客觀發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，是審核發(fā)現(xiàn)的輸入。

審核發(fā)現(xiàn)是將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果，審核發(fā)現(xiàn)表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，

審核發(fā)現(xiàn)可以引導(dǎo)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)或記錄良好實(shí)踐，如果審核過(guò)程中使用的準(zhǔn)則是法律法規(guī)或其他要求，審核發(fā)現(xiàn)可表述為合規(guī)或不合規(guī)，對(duì)審核證據(jù)做出判定，所以審核發(fā)現(xiàn)是正面或負(fù)面之分的。

審核結(jié)論是綜合考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。審核結(jié)論包括推薦注冊(cè)或不推薦注冊(cè)，或是推薦保持或不推薦保持等。

綜上所述，審核過(guò)程產(chǎn)生審核證據(jù)，根據(jù)審核證據(jù)得出審核發(fā)現(xiàn)，又綜合考慮所有審核發(fā)現(xiàn)和審核目標(biāo)得出審核結(jié)論。

19、確定審核方案應(yīng)考慮哪些方面的內(nèi)容？

審核方案既要考慮用于通用審核活動(dòng)的普適化，又要考慮應(yīng)針對(duì)具體組織特點(diǎn)制訂適用的審核，從而降低認(rèn)證審核活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)?；谡J(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核實(shí)踐，認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定審核方案時(shí)通常考慮以下幾方面：

1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核方案時(shí),應(yīng)獲取與認(rèn)證客戶相關(guān)的認(rèn)證信息，并與認(rèn)證客戶的要求和期望達(dá)成一致。這包括(認(rèn)證客戶管理體系范圍及復(fù)雜程度、組織規(guī)模及擬審核的場(chǎng)所、產(chǎn)品/服務(wù)/活動(dòng)/過(guò)程的復(fù)雜程度

和風(fēng)險(xiǎn)程度、相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)、法律法規(guī)及行業(yè)性的強(qiáng)制要求等諸多方面)

2)審核方案的輸入的客戶信息應(yīng)包括組織名稱、隸屬關(guān)系、所有制、組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模及其職能;擬申請(qǐng)的認(rèn)證類型、擬申請(qǐng)的范圍、覆蓋有效人數(shù)、刪減和分包情況、倒班情況、多場(chǎng)所的分布、管理體系的現(xiàn)狀及有效性水平。

3)審核方案應(yīng)隨審核的類型及客戶的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度而定，應(yīng)確定審核目標(biāo)、審核準(zhǔn)則和其他規(guī)范性文件、審核頻次、審核范圍、審核時(shí)間、審核組要求。

4)已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換審核方案。

5 )擴(kuò)大認(rèn)證范圍的審核方案(適用時(shí))。

6 )多體系結(jié)合的審核方案（適用時(shí)）。

20、作為審核員，在審核認(rèn)證組織過(guò)程時(shí)應(yīng)具備哪些基本能力？

1、溝通能力

2、邏輯推斷能力

3、文字表達(dá)能力

4、形成完整證據(jù)鏈的能力

5、運(yùn)用想到信息技術(shù)審核的能力

6、信息收集、匯總和整理的能力

7、評(píng)價(jià)的能力

8、自我管理能力