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1、 在市場經濟活動中，ISO認證的作用有哪些？

（1）、對組織來說，認證是一種客觀、專業(yè)、科學的評價活動，可以借助認證推動組織提高管理水平，通過持續(xù)改進，不斷改善產品和服務質量。

（2）、第三方認證作為市場經濟調整社會經濟秩序的最終方法，可以促進市場經濟體制的健康、有效運行。

（3）、認證還可以提高政府管理經濟社會的能力和效率。

（4）、認證活動還可以起到維護公共利益、保護生態(tài)環(huán)境、促進社會和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。

2、 產品認證制度和產品認證方案的概念是什么？如何理解？

(類比管理體系認證制度和管理體系認證方案)GB/T27067-2006 中“產品認證制度""定義為:實施第三方產品合格評定的規(guī)則、程序和對實施第三方產品合格評定的管理?！耙?guī)則‘就是規(guī)矩和法度，“程序”就是為進行某項活動而規(guī)定的途徑，“管理”是指揮、控制和協(xié)調某個或若干個過程或活動。產品認證制度中就包括了第三方產品認證的規(guī)則、程序和管理活動的內容。

GB/T27067-2006 中“產品認證方案”定義為:與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產品相關的產品認證制度。“規(guī)定要求”是明示的需求和期望，如在法律法規(guī)、標準和合同中明示的需求和期望。

產品認證制度是宏觀的、通用的產品認證規(guī)則、程序和管理要求;而產品認證方案是產品認證制度的具體表現(xiàn)，適用于有相同規(guī)定要求的、已經明確的產品類別的產品認證規(guī)則、程序和管理要求，即具體針對某類別的產品認證制度。"

3、依據(jù) ISO/EC17067 ，典型的產品認證方案的建立主要有哪 7 7 種方式？請簡要描述。

(1)方案 1a。本認證方案基于檢測，即對產品樣品的符合性進行評定。對產品整體的抽樣可以具有顯著的統(tǒng)計學特性，也可以不具有顯著的統(tǒng)計學特性。

(2)方案 1b。本認證方案基于檢測所有產品，對產品的符合性進行評定。以整個該產品為基數(shù)進行抽樣。對樣品所代表的每個產品頒發(fā)符合性證書。

(3)方案 2。本認證方案基于檢測+市場監(jiān)督，實施工廠監(jiān)督并對從生產現(xiàn)場抽取樣品的產品持續(xù)符合性進行評定。

(4)方案 3。本認證方案基于檢測+工廠監(jiān)督，實施工廠監(jiān)督并對從生產現(xiàn)場抽取樣品的產品特性符合性進行評定。

(5)方案 4。本方案基于檢測+工廠或市場監(jiān)督，或二者兼有的監(jiān)督。

(6)方案 5。本方案基于檢測+質量制度評審和監(jiān)督+對生產、市場或二者兼有的產品的持續(xù)監(jiān)督。

(7)方案 6。本方案特別針對過程和服務的認證。

4、服務認證制度有哪些模式﹖簡要解釋 “ 服務特性檢驗和（或）檢測 ” 的要求服務認證制度應基于認證模式，它由一種或多種認證模式組成。分為 8 種。

（1）、公開的服務特性檢驗;

（2）、神秘顧客（暗訪)的服務特性檢驗;

（3）、公開的服務特性檢測;

（4）、神秘顧客（暗訪）的服務特性檢測;

（5）、顧客調查包括功能感知;

（6）、既往服務足跡檢測，即驗證感知;

（7）、服務能力確認或驗證;

（8）、服務設計審核服務過程和管理審核。

服務特性檢驗和(或)檢測可統(tǒng)稱為服務特性測評。其中服務特性檢驗，又稱服務體驗感知，是一種以定性服務特性指標為主的測評;服務特性檢測，又稱服務體驗測量，是一種以基于服務特性體驗形成行為和情緒等相關參數(shù)的定量指標為主的測評。服務特性檢測基于行為認知科學技術和行為測量理論，對服務體驗者的生理、心理等相關參數(shù)信息和數(shù)據(jù)進行測量、分析和判斷。"

5、簡述認證機構的管理原則。

（1）、公正性：公正，并被認為是公正的，是認證機構提供可信任的認證服務的必要條件，也是認證機構的基本價值觀。

（2）、能力：人力資源是認證機構最重要的資源,認證活動各職能人員的能力是認證提供信任的必要條件。

（3）、責任：在以認證建立的關系中，獲證組織和認證機構各有其責任，符合認證要求的責任在于獲證組織，發(fā)布客觀公正的認證結果的責任在于認證機構。

（4）、公開性：公開性是認證信息獲得或公布的一項原則。為獲得對認證的信任，認證機構需要提供適當、及時的信息公開渠道，公布認證過程和獲證組織的認證狀態(tài)等適當信息。

（5）、保密性：與認證機構簽約的個人或組織為了承擔認證活動，有要求時，他們應能獲得認證機構持有的有關評價和(或)認證產品、服務和管理體系的任何信息，這是認證機構及相關人員的一項特權。

（6）、對投訴和申訴的回應：有效處理投訴和申訴,是保護認證機構、客戶以及認證結果采信方,避免產生錯誤、遺漏和不合理行為的重要手段。

（7）、基于風險的方法：認證機構應致力于提供有能力的、一致的和公正的認證，防止產生與此管理目標偏離的風險。

6、認證機構的認證人員分哪幾類？他們的職責分別是什么？

認證機構最重要的資源是認證人員，認證人員包括認證管理人員、認證評價人員。認證管理人員包括:

認證申請評審人員、認證/審核方案管理人員、認證評定人員、認證人員專業(yè)能力評價人員、培訓指導與管理人員、管理職能人員（管理層和行政人員)。認證評價人員包括評價人員(對產品認證而言是工廠檢查員，對管理體系認證而言是審核員，對服務認證而言是審查員）和技術專家。

這些人員的職責分別如下:

(1)認證申請評審人員∶核查認證申請及相關信息的充分性、準確性，并評審其個性化特征﹔確認認證機構滿足認證要求的能力(人員能力、業(yè)務范圍、時間等）;解決認證機構與申請組織之間的理解差異，為建立

審核方案提供輸入。

(2)認證/審核方案管理人員∶基于申請評審過程的輸出，制訂認證/審核方案﹔對整個認證周期評價活動(產品檢測、工廠檢查、審核、監(jiān)督、再認證)作出安排;組織評價活動的準備和實施，并在方案實施過程中根

據(jù)變化和需要進行調整。

(3)認證評定人員:對認證評價活動的結果進行復核，并作出認證授予或拒絕認證、擴大或縮小認證范圍、暫?；蚧謴驼J證、撤銷認證或更新認證的決定。

(4)認證人員專業(yè)能力評價人員∶在參與認證活動之前的初始能力評價或在人員履職的連續(xù)評價中，依據(jù)認證人員能力準則對認證人員的專業(yè)能力進行評價的人員。

(5)培訓指導與管理人員∶在認證人員能力保持和提升活動（培訓、技術研究、認證技術知識管理等）進行策劃、指導和監(jiān)督的管理人員。

(6)管理職能人員(管理層和行政人員):認證機構管理層負有重要的職責，如管理體系建立與運行、公正性管理、財務監(jiān)督、認證業(yè)務開拓、認證流程管理、對投訴和申述回應、認證決定、合同安排及資源提供等。

行政人員負責管理層職責的執(zhí)行和綜合事務的管理。

(7)認證評價人員（檢查員、審核員、審查員） :承擔具體認證項目的評價工作，如產品認證的管理體系評審、管理體系認證的文件審核和現(xiàn)場審核、服務認證的現(xiàn)場評審和服務特性測評等。

(8)技術專家:在認證評價活動中，對認證評價人員的評價工作給予技術上的培訓．指導和咨詢等支持性工作﹐以確保認證評價工作的專業(yè)性及有效性。

7、舉例說明新型的合格評定領域都有哪些？

碳足跡、溫室氣體、碳核口、水足跡、節(jié)能、新能源、二方評價等。

（1）、在能源方面就有太陽能、風能、生物質能、儲能、綠色照明等多領域;

（2）、在光伏業(yè)務大數(shù)據(jù)平臺深度服務中，認證機構利用全產業(yè)鏈覆蓋能力，有效導入新能源生態(tài)鏈全要素信息，匯集多個數(shù)據(jù)端口，形成大數(shù)據(jù)庫（全過程質量監(jiān)控、產品的檢測認證信息）﹔

（3）、生物質的評價和認證是我國認證行業(yè)為助力企業(yè)生物質能產品（餐廚廢油、生物柴油等）的健康發(fā)展。

8、實驗室對內采取的質量監(jiān)控技術方法有哪些

——使用標準物質或質量控制物質;

——使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器;

——測量和檢測設備的功能核查;

——適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖;

——測量設備的期間核查;

——使用相同或不同方法重復檢測;

——留存樣品的重復檢測;

——物品不同特性結果之間的相關性;

——審查報告的結果;

——實驗室內比對;

——盲樣測試。

9、簡要敘述檢驗機構能力的通用要求有哪些

(一)人員：檢驗機構應有足夠的專職人員，這些人員應具備正常實施檢驗職能所需的專業(yè)技能。

(二)設施和設備：檢驗機構應獲得足夠的、適用的設施和設備,以適應與其檢驗服務相關的一切活動，并確保這些設施和設備的持續(xù)適宜性，以滿足擬使用的要求。

(三)檢驗方法：檢驗機構應根據(jù)所實施的檢驗活動，使用要求中規(guī)定的檢驗方法和程序。

(四)檢驗項目和樣品的處置：檢驗機構應確保被檢驗樣品和項目標識的唯一性，以避免任何可能的混淆。

(五)記錄：檢驗機構應保持一個適應其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系,記錄應包括充分的信息以對梭驗活動進行正確評價和追潮。

(六)檢驗報告：檢驗機構完成的工作應體現(xiàn)在檢驗報告和（或）檢直證書中。

(七)分包：通常情況下，檢驗機構應獨立完成合同要求的檢驗工作。當檢驗機構分包檢驗工作的任何一部分時，應確保并能夠證明該分包方有能力承擔相應的服務。

(八)檢驗機構的分類要求：依據(jù)檢驗機構的獨立性程度，檢驗機構可分為 A、B、C 三類。

10、申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合哪些條件﹖從 “ 人、機、料、法、環(huán)、溯 ” 幾個方面簡述檢驗檢測機構資質認定的評審要求。

(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者組織;

(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

(三)具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

(六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

11、 結 合實驗室的具體情況分析在檢驗檢測過程中不符合項主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？

1、可能發(fā)生在管理體系和技術運作的各個環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內部審核、管理評審、檢測結果的質量控制、儀器設備的核查和校準、報告的檢查。

2、它也可能是管理體系未按規(guī)定運作導致，例如，對在培人員未能進行有效充分的監(jiān)督;合同評審時未能充分了解客戶的要求;將檢測工作分包給不具備能力的分包方﹔影響檢測結果質量的供應商未經過符合性

驗收就投入使用。

3、還有可能是檢測活動運作不符合要求造成的，例如，檢測人員未能做到持證上崗;使用了不適宜的檢測方法;使用的方法標準是過期無效的版本;技術人員未按標準規(guī)范的要求進行檢測﹔環(huán)境條件未按規(guī)范的要

求進行監(jiān)控;使用了未經校準的設備;選用的設備準確度不符合要求;樣品的制備和保存不符合要求。

12、 認證機構取得認可，有哪些作用？

（1）表明認證機構符合認可準則要求，并具備按相應認證標準開展有關認證服務的能力。

（2）增強認證機構的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任。

（3）取得國際互認協(xié)議集團成員國家和地區(qū)認可機構對認證機構能力的信任。

（4）參與國際和區(qū)域間合格評定機構雙邊、多邊合作交流。

（5）可在獲認可業(yè)務范圍內頒發(fā)帶有 CNAS 國家認可標志和國際互認標志僅限 QMS。EMS、P、FSMS )的認證證書。

（6）列入獲得 CNAS 認可的認證機構名錄，提高認證機構知名度。

13、 請簡述檢測機構（實驗室）認可的意義。

1、貿易發(fā)展的需要：檢測機構認可體系在全球范圍內得到了重視和發(fā)展。

2、政府管理部門的需要：政府管理部門在履行宏觀調控、規(guī)范市場行為和保護消費者的健康和安全的職責中也需要客觀、準確的檢測數(shù)據(jù)來支持其管理行為。

3、社會公正和社會公證活動的需要：司法鑒定結果數(shù)據(jù)的有效性，事關社會法律體系的公正性，因而越來越被認可;現(xiàn)在產品質量責任的訴訟不斷增加，產品檢測結果往往成為責任劃分的重要依據(jù)。

4、產品認證發(fā)展的需要：產品認證需要檢測機構的檢測結果支持。

5、檢測機構自我改進和參與檢測市場競爭的需要：檢測機構按特定要求建立質量管理體系，不僅可以向社會、向客戶證明自己的技術能力，而且還可以實現(xiàn)檢測機構的自我改進和自我完善，不斷提高檢測技術能

力，適應檢測市場不斷提出的新要求。

14、請簡述認可與認證的不同之處。

(一)實施的主體不同

——認可活動的主體是權威機構，其權限通常來自政府，因此認可機構-般是由政府授權的。

——認證活動的主體是獨立于供方和客戶的第三方，它可以是官方的,也可以是民間的、私有的。

(二）實施的客體不同

——認可活動的對象是合格評定機構，即提供下列合格評定服務的組織:校準、檢測、檢驗、管理體系認證、人員注冊和產品認證。

——認證的對象是產品、服務和管理體系。

(三）實施效力的比較

——認可是政府或其授權部門作出的“第三方證明”，具有權威性;認證是認證機構所作出的第三方的“書面保證”，具有客觀公正性、可信性。

(四)活動性質的比較

——認可既可以是強制性的，也可以是自愿性的。認證一樣，既可以是強制性的，也可以是自愿性的。

15、 認可的流程有哪些環(huán)節(jié)﹖每個環(huán)節(jié)的重點工作內客有哪些？

(一)認可申請：認可機構應要求由申請認可的合格評定機構充分授權的代表提出正式申請。

(二)資源評估：認可機構從自身政策、能力及是否有適用的評審員和專家等方面評估對申請人實施評審的能力，還應評估認可機構及時實施初次評審的能力，以決定是否受理該申請。

(三）評審準備：評審準備包括指派評審組、評審組職責分工、確定評審范圍和評審日期、評審工作文件和資料的準備等工作。

(四)文件和記錄的審查：評審組應審查合格評定機構向認可機構提供的所有相關文件和記錄,以評價文件化的體系與相關標準和其他認可要求的符合性。

(五)辦公室現(xiàn)場評審和合格評定現(xiàn)場見證評審：現(xiàn)場評審也稱為辦公室評審,以評審組進入合格評定機構辦公室現(xiàn)場首次會議到末次會議結束這一階段的活動為主要內容。

(六)評審發(fā)現(xiàn)的分析和評審報告：評審組應分析在文件和記錄的審查環(huán)節(jié)及現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)中收集的所有相關信息和證據(jù)。

(七)認可的決定和授予：認可機構的決定人員綜合評價評審組上報的材料、合格評定機構的申請材料及外部信息，來判斷申請組織是否滿足認可的相關要求，以決定是否授予、擴大、暫停、撤銷或縮小認可范圍。

(八）復評和監(jiān)督：認可機構為確保已認可的合格評定機構持續(xù)滿足認可規(guī)范的要求,應建立程序并制訂監(jiān)督計劃，以適宜的時間間隔實施定期現(xiàn)場監(jiān)督評審以及其他監(jiān)督活動。

(九)實驗室能力驗證和其他比對：

——能力驗證計劃;

經認可機構批準或由動作的實驗室間比對;

——測量審核活動。

16、 2006 年 3 月31 日，在整合中國認證機構國家認可委員會 (CNAB ) 和中國實驗室國家認可委員會 (CNAL) 的基礎上，中國合格評定國家認可委員會 (CNAS ) 成立，實現(xiàn)了我國認可體系的集中統(tǒng)一，形成了“ 統(tǒng)一體系、共同參與 ” 的認可工作體制。中國合格評定國家認可委員會是國際認可界認可規(guī)模最大的國家認可機構。請簡述我國成立CNAS 的主要任務是什么？

（1）按照我國有關法律法規(guī)、國際和國家標準。規(guī)節(jié)等，建立并運行合格評定機構國家認可體系，制定開發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件。

（2）對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認可的合格評定機構進行認可監(jiān)督管理。

（3）負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監(jiān)督管理。

（4）組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理。

（5）為合格評定機構提供相關技術服務，為社會各界提供獲得認可的合格評定機構的公開信息。

（6）參加與合格評定及認可相關的國際活動，與有關認可的相關機構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協(xié)議。

（7）處理與認可有關的申訴和投訴工作。

（8）承擔政府有關部門委托的工作。

（9）開展與認可相關的其他活動。

17、 CNAS 現(xiàn)有的 十一項基本認可制度是哪些？

（一）管理體系認證機構認可;

（二）產品認證機構、服務認證機構認可;

（三）人員認證機構認可;

（四）軟件過程及能力成熟度評估機構認可;

（五）檢測實驗室認可;

（六）醫(yī)學實驗室認可;

（七）校準實驗室認可;

（八）能力驗證提供者認可;

（九）標準物質/標準樣品生產者認可;

（十）實驗室安全認可;

（十一）檢驗機構認可。

18、 審核證據(jù)、 審核發(fā)現(xiàn)相審核結論之間的關系如何？

審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論都是信托審核而產生的，審核是一項評價活動，有它自身的活動特點和規(guī)律，有其自身的原則、流程和程序。

審核證據(jù)是與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息，審核證據(jù)無所謂正面負面，只是審核員客觀發(fā)現(xiàn)的事實，是審核發(fā)現(xiàn)的輸入。

審核發(fā)現(xiàn)是將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果，審核發(fā)現(xiàn)表明符合或不符合審核準則，

審核發(fā)現(xiàn)可以引導識別改進的機會或記錄良好實踐，如果審核過程中使用的準則是法律法規(guī)或其他要求，審核發(fā)現(xiàn)可表述為合規(guī)或不合規(guī)，對審核證據(jù)做出判定，所以審核發(fā)現(xiàn)是正面或負面之分的。

審核結論是綜合考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果。審核結論包括推薦注冊或不推薦注冊，或是推薦保持或不推薦保持等。

綜上所述，審核過程產生審核證據(jù)，根據(jù)審核證據(jù)得出審核發(fā)現(xiàn)，又綜合考慮所有審核發(fā)現(xiàn)和審核目標得出審核結論。

19、確定審核方案應考慮哪些方面的內容？

審核方案既要考慮用于通用審核活動的普適化，又要考慮應針對具體組織特點制訂適用的審核，從而降低認證審核活動的風險。基于認證機構的審核實踐，認證機構確定審核方案時通?？紤]以下幾方面：

1)認證機構在確定審核方案時,應獲取與認證客戶相關的認證信息，并與認證客戶的要求和期望達成一致。這包括(認證客戶管理體系范圍及復雜程度、組織規(guī)模及擬審核的場所、產品/服務/活動/過程的復雜程度

和風險程度、相關方的關注點、法律法規(guī)及行業(yè)性的強制要求等諸多方面)

2)審核方案的輸入的客戶信息應包括組織名稱、隸屬關系、所有制、組織結構、規(guī)模及其職能;擬申請的認證類型、擬申請的范圍、覆蓋有效人數(shù)、刪減和分包情況、倒班情況、多場所的分布、管理體系的現(xiàn)狀及有效性水平。

3)審核方案應隨審核的類型及客戶的規(guī)模、性質和復雜程度而定，應確定審核目標、審核準則和其他規(guī)范性文件、審核頻次、審核范圍、審核時間、審核組要求。

4)已認可的認證轉換審核方案。

5 )擴大認證范圍的審核方案(適用時)。

6 )多體系結合的審核方案（適用時）。

20、作為審核員，在審核認證組織過程時應具備哪些基本能力？

1、溝通能力

2、邏輯推斷能力

3、文字表達能力

4、形成完整證據(jù)鏈的能力

5、運用想到信息技術審核的能力

6、信息收集、匯總和整理的能力

7、評價的能力

8、自我管理能力