国产成人久久精品77777综合|国产成人一区二区在线不卡|91中文字幕在线观看|国产在线精品二区

近日，2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”期間，由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合承辦的新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)在京召開。

　　本次交流會(huì)聚焦新法規(guī)下的監(jiān)管新形勢(shì)、行業(yè)新趨勢(shì)，搭建監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)三方對(duì)話交流平臺(tái)。

　　會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)人員解讀了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《生產(chǎn)辦法》)及其配套文件實(shí)施要點(diǎn)。北京、江蘇、黑龍江三省(市)藥監(jiān)局相關(guān)人員交流分享了《生產(chǎn)辦法》實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及遠(yuǎn)程視頻檢查經(jīng)驗(yàn)。威高集團(tuán)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、愛(ài)博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司、艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司6家企業(yè)代表，分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測(cè)與UDI管理、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量管理等主題，分享質(zhì)量管理體系運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)。國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心相關(guān)人員通報(bào)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，并介紹委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系要求。

　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是醫(yī)療器械企業(yè)的法定責(zé)任，也是醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求和基本前提。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)要主動(dòng)對(duì)標(biāo)國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，按照新法規(guī)、新規(guī)章要求，強(qiáng)化質(zhì)量安全管理意識(shí)，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照國(guó)家藥監(jiān)局工作部署和要求，深入推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，守牢質(zhì)量安全底線，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　交流會(huì)以視頻形式召開。1.4萬(wàn)余人在線觀看會(huì)議直播。