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創(chuàng)新是企業(yè)永恒的主題。記者從卡塔羅精密部件(蘇州)有限公司獲悉，卡塔羅精密近日通過LQA審核機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審查，符合ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求，取得了LQA核發(fā)的醫(yī)療管理體系認(rèn)證證書，認(rèn)證范圍為：精密五金彈簧的生產(chǎn)和銷售。

為充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系認(rèn)證對企業(yè)質(zhì)量提升的顯著作用，助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，長期以來，卡塔羅在政府部門的賦能下，十分重視質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)用。

據(jù)了解，ISO13485質(zhì)量管理體系是由ISO國際標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行制定，適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，重點(diǎn)突出了法律法規(guī)要求。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，也是世界上最成熟、最具權(quán)威性的質(zhì)量管理認(rèn)證體系之一?？纱_保所開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械符合適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)和滿足客戶需求。

“ISO13485國際醫(yī)療器械體系認(rèn)證，綜合了行業(yè)先進(jìn)質(zhì)量管理要求，代表了醫(yī)療器械制造業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的前沿水平。此次蘇州卡塔羅獲得該認(rèn)證，標(biāo)志著公司在醫(yī)療五金彈簧生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域，已經(jīng)具備持續(xù)生產(chǎn)和提供高品質(zhì)、滿足醫(yī)療器械客戶需求的產(chǎn)品，并且在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售層面已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)?？ㄋ_系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化的管理，能夠穩(wěn)定提供滿足多種類型醫(yī)療客戶需求的工業(yè)級別高品質(zhì)穩(wěn)定醫(yī)療彈簧產(chǎn)品。”卡塔羅精密部件(蘇州)有限公司總經(jīng)理陳良健向記者介紹。

   卡塔羅精密部件（蘇州）有限公司為世界提供彈簧，為客戶提供彈簧定制服務(wù)，卡塔羅精密2015年在蘇州成立，隨著公司的不斷發(fā)展，持續(xù)創(chuàng)新，在不同的領(lǐng)域開拓市場，客戶已遍布全球，為汽車、醫(yī)療、電子通訊、新能源等行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的彈簧、彈片以及線成形成品，是一家集研發(fā)制造和銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)?？ㄋ_彈簧生產(chǎn)的醫(yī)療導(dǎo)絲、導(dǎo)管、多股導(dǎo)絲、微型觸指彈簧和醫(yī)療器械用彈簧受到醫(yī)療客戶一致好評。

“公司未來將繼續(xù)堅(jiān)持高品質(zhì)發(fā)展戰(zhàn)略，為對高品質(zhì)產(chǎn)品有特別要求的領(lǐng)域和客戶，提供高性價(jià)比醫(yī)療彈簧，并以此ISO13485:2016醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)體系的取得為契機(jī)，貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求，有效風(fēng)險(xiǎn)管理，提升技術(shù)實(shí)力，完善品控體系，更好地為醫(yī)療客戶提供安心的產(chǎn)品服務(wù)?！瓣惲冀”硎?。